Mastère en Affaires Réglementaires Internationales des Produits de Santé (UM6SS)

Le Mastère Professionnel en Affaires Réglementaires Internationales des Produits de Santé est une formation proposée par la Faculté de Pharmacie de l'Université Mohammed VI des Sciences de la Santé (UM6SS). Cette formation vise à développer une expertise approfondie en affaires réglementaires, tant au niveau national qu'international, avec un accent particulier sur les régions d'Afrique et du Moyen-Orient.

Objectifs de la formation :

• Développer une expertise en affaires réglementaires à l'échelle nationale, ainsi qu'en Afrique et au Moyen-Orient.
• Maîtriser l'organisation des agences sanitaires.
• Intégrer les aspects réglementaires et approfondir les interactions entre les différents départements de l'écosystème pharmaceutique.

Public cible :

• Pharmaciens, médecins, dentistes ou vétérinaires.
• Étudiants en fin de cursus en pharmacie, médecine, médecine dentaire ou médecine vétérinaire (places limitées).
• Titulaire d'une licence en sciences chimiques ou biologiques ou équivalent.
• Professionnels de l'industrie pharmaceutique répondant aux prérequis mentionnés ci-dessus.

Programme et modules :

La formation est structurée autour de plusieurs modules clés, notamment :

• Responsable Affaires Réglementaires
• Réglementation Pharmaceutique : Généralités & Fondamentaux
• Spécificités Réglementaires Europe-Maghreb-Afrique-Moyen-Orient
• Organisation des Agences Sanitaires Nationales et Internationales
• Réglementation des Produits de Santé Non Médicamenteux au Maroc
• Pharmacopées EU et USP et Normes ICH
• Dossier CTD et e-CTD
• Rédaction du Module 1 et le Dossier Pharmaceutique au Maroc
• Dossier d’un Produit de Biotechnologie et des Biosimilaires
• Étude de Bioéquivalence
• Packaging & Matériel Promotionnel & Publicité
• Pharmacovigilance
• Market Access et Dossier de Remboursement
• Production Pharmaceutique : Aspects Techniques et BPF
• Interactions Affaires Réglementaires et Industrielles

Des certificats optionnels et gratuits en anglais de base et en informatique de base sont également proposés en ligne pour tous les inscrits à la formation continue.

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